Usted tiene el poder de ayudar a descubrir nuevas posibilidades para tratar la hipersomnia idiopática (HI). Al participar en la investigación clínica, puede aprovechar su experiencia personal con la HI para ayudar a mejorar la rutina diaria de otras personas. Consulte si cumple con los requisitos para el estudio ALBA hoy mismo.
You have the power to help awaken possibilities on the journey to find new ways to treat idiopathic hypersomnia (IH). By participating in clinical research, you can use your personal experience with IH to help energize the daily routine for others. See if you qualify for the ALBA Study today.
Es posible que pueda participar en elestudio ALBAsi cumple con estos requisitos:
Tiene entre 18 y 70 años de edad
Le diagnosticaron HI
Tiene un índice de masa corporal (IMC) de entre 16 y 38 kg/m2
Si le interesa participar,el médico o el equipo del estudio evaluarán otros criterios del estudio con usted.
Los participantes que califiquen recibirán el medicamento del estudio que se les asignó (medicamento en fase de investigación o placebo) y la atención médica relacionada con el estudio sin costo alguno. Es posible que los participantes reciban un reembolso por traslados y gastos.
La HI puede imponer una carga importante en la vida cotidiana. Los investigadores están trabajando para identificar opciones de tratamiento que puedan ayudar a las personas con este trastorno.
El estudio ALBA evalúa la seguridad y la eficacia de un medicamento en fase de investigación para tratar la HI. Durante el estudio, los participantes completarán hasta 7 visitas programadas durante un período de hasta 17 semanas, incluyendo estadías nocturnas. La participación en el estudio se dividirá en los siguientes períodos:
Período de selección
El período de selección dura hasta 45 días antes del inicio del tratamiento del estudio. Durante este tiempo, los participantes se someterán a diversas pruebas y evaluaciones para determinar su elegibilidad para el estudio. Esto incluye una revisión de los antecedentes médicos, una exploración física y completar cuestionarios sobre los patrones de sueño y los síntomas de la HI.
Período de tratamiento del estudio
A los participantes se les asignará de forma aleatoria para recibir el medicamento en fase de investigación o un placebo (una sustancia idéntica al medicamento en fase de investigación, pero que no contiene ningún principio activo) durante 4 semanas. Durante el período de tratamiento del estudio, ni los participantes ni el equipo del estudio sabrán si los participantes reciben el medicamento en fase de investigación o un placebo.
Período de seguimiento
Después de completar el período de tratamiento del estudio, los participantes comenzarán un período de seguimiento de 4 semanas. Durante este tiempo, los participantes tendrán 2 visitas de seguimiento programadas aproximadamente 1 semana y 4 semanas después de su última administración del medicamento del estudio. En estas visitas, se controlará el estado de salud y los posibles efectos secundarios.
Participar en este estudio de investigación clínica puede ayudar a los investigadores a encontrar más formas de estudiar y tratar la HI.
La investigación ha demostrado que ciertas enfermedades y medicamentos pueden afectar a las personas de manera diferente según diversos factores, entre los que se incluyen la edad, el sexo asignado al nacer, la raza y el origen étnico. Por esta razón, es importante que personas de todos los orígenes participen en la investigación médica. Esto puede contribuir a asegurar que los posibles nuevos medicamentos sean seguros y funcionen bien para todas las personas afectadas por la enfermedad que se está estudiando.
